Locatie: Brugge
Type: Parttime (18u/week)
Sector: Medische hulpmiddelen | Kwaliteitsbeheer | Duurzaam ondernemen
Ben jij een nauwkeurige en gestructureerde professional met expertise in kwaliteitsbeheer binnen de medische sector? Heb je ervaring met ISO 13485 en ben je sterk in documentbeheer en procesoptimalisatie? Dan is deze rol als QA Specialist bij Surgeonious op jouw lijf geschreven!
Over ons
Patella bv Surgical Instruments is al sinds 1988 een toonaangevende distributeur van chirurgische instrumenten. Onder de merken Surgeonious® (sales expertise) en SurgeoCycle® (circulaire service) bieden we geavanceerde, duurzame oplossingen aan ziekenhuizen en chirurgen in België. Onze missie? ‘Excellence & beyond’ – de best mogelijke zorg toegankelijk maken door chirurgen te verbinden met de meest vooruitstrevende fabrikanten wereldwijd.
De uitdaging
Als QA Specialist speel je een sleutelrol in de kwaliteitsbewaking van onze processen en producten. Je bent verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van onze kwaliteitsprocedures, waarbij je zorgt voor naleving van ISO 13485 en het implementeren van het Voka Charter Duurzaam Ondernemen. Je zorgt voor het documentbeheer en kwaliteitsborging, evenals de afhandeling van klachten en retouren, inclusief de beoordeling van herstel of vervanging. In deze rol ben je ook actief betrokken bij het opzetten en beheren van een service ticket-systeem.
Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het opstellen, bijwerken en bewaken van kwaliteitsprocedures en certificeringen. Je speelt een actieve rol in audits en zorgt ervoor dat we voldoen aan wet- en regelgeving binnen de medische sector. Daarnaast analyseer je klachten en retouren, en optimaliseer je interne processen en documentatiesystemen. Je denkt proactief mee over verbeteringen binnen kwaliteitsbeheer en duurzaamheid, waarbij je onze bedrijfsprocessen verder versterkt.
Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke, medische of kwaliteitsgerelateerde richting en minstens drie jaar ervaring in kwaliteitsbeheer, ISO-certificering of regulatory affairs. Je hebt grondige kennis van ISO 13485 en medische regelgeving, en beschikt over sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossend vermogen. Je hebt ervaring met documentbeheer en digitale systemen zoals SharePoint, ERP en CRM. Daarnaast werk je hands-on en gestructureerd, en ben je communicatief sterk en in staat om verschillende stakeholders effectief te aligneren. Je bent vloeiend in Nederlands, Frans en Engels.
Bij Surgeonious werk je in een innovatieve en toekomstgerichte medische omgeving waar duurzaamheid en kwaliteitsmanagement centraal staan. We bieden flexibele werkuren en de mogelijkheid tot hybride werken. Je krijgt de kans om te werken in een inspirerende werkplek in hartje Brugge, binnen een dynamisch en ondernemend familiebedrijf. Verder krijg je de ruimte om je verder te ontwikkelen en te groeien in je vakgebied, terwijl je actief bijdraagt aan de verbetering van de gezondheidszorg.
Waarom kiezen voor Surgeonious?
Je werkt mee aan de toekomst van duurzame chirurgie en krijgt de kans om processen en kwaliteitsnormen actief vorm te geven. Je maakt deel uit van een hecht team dat innovatie en duurzaamheid hoog in het vaandel draagt. Bovendien krijg je de kans om je eigen stempel te drukken op het kwaliteitsmanagement binnen een toonaangevend bedrijf in de medische sector.
Patella bv Surgical Instruments biedt als distributeur van medische hulpmiddelen, zijde chirurgische instrumenten, value added service op de Belgische markt onder vorm van sales expertise (Surgeonious®) en circulaire service (SurgeoCycle ®).
Sinds 1988 zorgen we voor duurzame oplossingen voor het chirurgisch instrumentarium van de Belgische ziekenhuizen en chirurgen, met uitbreiding tot de BeNeLux en Noord-Frankrijk.
Met onze missie ‘excellence & beyond’ dragen we bij aan duurzame chirurgie door onze chirurgen te connecteren met onze innovatieve fabrikanten wereldwijd, want het is onze visie dat iedereen recht heeft op toegang tot de best beschikbare gezondheidszorg.
Onze waarden zijn:
Duurzaamheid is een dagelijkse to-do op de planning bij Surgeonious®. We werken enkel met leveranciers die duurzame chirurgische materialen aanleveren, en waarvoor we optimale levensduur bieden via onze SurgeoCycle(r) services. Voor het efficiënt en kwalitatief onderhoud van uw instrumentarium kan de klant steeds bij ons terecht voor al hun herstellingen en/of vervangingen. Surgeonious is een bruggenbouwer tussen de verschillende partners door binnen hun Knowledge Center de mogelijkheid aan te bieden om ervaringen uit te wisselen. Ze dragen zo bij tot duurzame patiënt georiënteerde oplossingen. De organisatie neemt haar maatschappelijke verantwoordelijkheid ter harte om zo een duurzame voetafdruk te creëren op zowel de healthcare community als daarbuiten. Speerpunten van onze duurzaamheidsbeleid: • Speerpunt 1 : Wij bieden innovatieve en duurzame chirurgische oplossingen voor de ganse healthcare community. Daarbij ondersteunen we onze stakeholders met oog op kennisoverdracht, ervarin
We transmit personal data to third-party providers who help us to improve our web services. In this context, we also create and enrich usage profiles (e.g., on the basis of cookie IDs), which may also be transferred outside the EEA.
For this and to be able to use certain services for the purposes listed below, we require your consent. By clicking "Accept all", you agree to these (revocable at any time). This also includes your consent to the transmission of certain personal data to third countries, including the USAIn case of doubt, the third countries concerned, particularly the US, do not have the level of data protection that you enjoy under the GDPR. This can have disadvantages such as a more difficult enforcement of data subject rights, a lack of control over further processing and transmission of the data or access to the data by government agencies, US authorities, for control and monitoring purposes, without you being entitled to legal remedies against this. *, in accordance with Art. 49 (1) (a) GDPR. You can change your settings or refuse data processing under "Settings or reject". You can change your selection at any time under "Privacy Statement" at the bottom of the page.