Ingénieur Assurance Qualité (H/F)

Votre environnement technique

Nos ingénieurs assurance qualité participent au pilotage des activités de « QHSES & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, etc. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

• Quality system & Regulatory
• Operational, product & Supplier Quality
• Audit, Certification & formation
• Cybersecurity
• HSE
• Qualification, tests & validation

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Revoir et approuver l'ensemble de la documentation liée à la validation
• Rédaction des non-conformités
• Suivre et approuver les CAPA liés aux projets
• Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés, ainsi que les fiches de déviations
• Revoir les SOP de routine
• Participer à l'investigation des déviations et troubleshooting
• Suivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation
• Suivre les actions de change control

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Vos atouts pour réussir

• Vous maîtrisez les étapes de validation de procédés (définition des CQA et CPP)
• Vous avez d’excellentes compétences rédactionnelles pour les protocoles à prévoir
• Vous maitrisez l'anglais
• Vous avez des connaissances en analyse statistique
• Vous avez de très bonnes capacités d’analyse dans le cas de déviations

Votre profil et votre personnalité

Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous justifiez d’une première d’expérience réussies en validation de procédés de procédés en industrie pharmaceutique / Biotechnologique.

Vous avez une bonne connaissance des procédés de type : formes liquide stérile Formes sèches, liquide, pâteuse, liquide non stérile ; Votre connaissance de l’aseptique d’un procédé est un plus.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

La rémunération sera en fonction des années expériences et des spécificités d'expertise technique. Package de frais attractif : voiture, carte essence, frais de représentation, frais de bouche, dkv premium plan A à Z, assurance pension, écochèque, prime été.