Qualification & Validation / E&L Engineer - Life Sci...

ALTEN Belgium est une société de conseil leader dans les domaines de l'ingénierie, des sciences de la vie et de l'informatique dans laquelle les consultants sont au centre.

Pourquoi nous rejoindre ?

Depuis sa création en 2016, la division Life Sciences d’ALTEN Belgium n’a cessé de croitre et occupe aujourd’hui une place de leader sur le marché des Sciences de la Vie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division Life Sciences d’ALTEN Belgium et ses 300 consultants, c’est aussi vous offrir la possibilité d’acquérir continuellement de nouvelles expertises pour booster votre carrière. Comment ? En vous permettant de travailler au sein de grandes et petites structures sur les projets les plus stimulants et challengeants du marché !

C’est à travers cette diversité dans nos projets que nous souhaitons vous accompagner dans l’aboutissement de vos objectifs professionnels et vous permettre de performer de manière optimale.

A propos du poste de Qualification & Validation / E&L Engineer:

En tant que consultant en Qualification et Validation, vos compétences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activités sont établies dans la production de médicaments ou de produits en lien avec le domaine de la santé.

Vous occuperez un rôle central dans la coordination et l’exécution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succès et dans les délais impartis. Pour ce faire, vous :

• Représentez le département Validation sur les différents projets ;
• Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation ;
• Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
• Participez à l’évaluation des risques à travers la rédaction d’un « Risk assessment » ;
• Contribuez à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ;
• Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
• Analysez et interprétez les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent ;
• Développez des formations et coachez les opérateurs sur le terrain ;
• Assurez la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.

Vous êtes :

• Curieux(se) d’en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication ;
• Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP) ;
• Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que : la Production / l’Assurance Qualité / la Maintenance.

Vous avez :

• Un diplôme en Ingénierie, un Master en Bio-Ingénierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
• Une expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
• Une connaissance des processus de production dans l'industrie pharmaceutique ;
• La capacité à travailler en anglais en plus du français.

Si vous vous reconnaissez dans cette description, alors ce poste est fait pour vous, n’attendez plus pour nous rejoindre !