Quality Control Officer

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire en humane farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Voor meer informatie verwijzen we je graag door naar onze website www.kela.health

Functie QC Officer

Wegens uitbreiding van het team zoeken we een nieuwe QC Officer. Als QC Officer van het Chemisch labo maak je deel uit van een gedreven Quality Control-team en rapporteer je aan de QC Manager. Het chemisch labo staat in voor de analyse van grondstoffen en afgewerkte producten die op de markt komen en op stabiliteit opgevolgd worden. Je bent verantwoordelijk voor de volgende resultaatgebieden:

• Je coördineert out-of-spec onderzoeken bij analyses van grondstoffen en afgewerkte producten (chemische-fysische testen), en bent verantwoordelijk voor compliance/ quality-gerelateerde beslissingen bij labotesten
• Je implementeert (in samenwerking met collega’s) verbeteracties/ projecten die de algemene werking van de laboratoria ten goede komen waaronder het organiseren van interne trainingen voor laboranten
• Je evalueert resultaten komende uit stabiliteitsstudies
• Je voert risicoanalyses en impact assessment onderzoek uit bij labo deviaties. Je vertegenwoordigt de labo’s bij uitgebreidere onderzoeken
• Je voert logboekenreviews uit en assisteert bij audits
• Je update en vervolledigt procedures, werkinstructies en forms
• Je voorziet borging van en volgt algemene labomethodes uit compendia/farmacopee op, en monitort relevante wetgevingen
• Je organiseert interne trainingen voor laboranten
• Je fungeert als back-up voor de QC-supervisor en labo-coördinator

Profiel

Bezit jij deze talenten?

• Je stelt vlot prioriteiten en kan projectmatig werken. Je overziet het grotere geheel op procesniveau en tegelijk houd je aandacht voor de details
• Je bent enthousiast, sociaal vaardig, communicatief sterk en staat stevig in je schoenen
• Je streeft naar een hoge mate van kwaliteit van het afgeleverde werk en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Je hebt een diploma behaald in een wetenschappelijke richting (bachelor/master in vb. chemie, industrieel ingenieur, farmacie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, enz.)
• Je hebt minimum 5 jaar labo-ervaring; grondige kennis van chromatografie is een must
• Kennis van labotechnieken inclusief chromatografie is een must
• Je hebt bij voorkeur ervaring met root cause onderzoek
• Je bent op de hoogte van GMP-aspecten in een labo-omgeving in een farmaceutisch bedrijf

NB Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Aanbod

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie in een gedreven en enthousiast team bij een solide onderneming. Er zijn veel mogelijkheden om je verder te ontwikkelen wanneer je zin voor initiatief en zelfontplooiing toont. Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering en fietsleaseregeling. Om een goede work-life balance te bevorderen werken we met glijdende werktijden en heb je 35 verlofdagen per jaar. Mogelijkheden tot thuiswerk zijn in deze functie beperkt.

Interesse in de functie van QC Officer? Stuur ons dan je CV en motivatie toe via jobs@kela.health